Benvenuti nella nuova matematica distopica
Igor Ciudov 24 SETTEMBRE 2023
Il virus respiratorio sinciziale, o RSV, è un virus respiratorio ampiamente circolante che causa il raffreddore. Questo virus proveniva da un laboratorio intorno al 1955, quando gli scienziati stavano effettuando ricerche sulle scimmie presso il Walter Reed Army Institute, ma da allora è diventato endemico per l’uomo. Il primo incontro con l’RSV è il peggiore e alcuni bambini si ammalano gravemente. La storia dei vaccini per l’RSV è stata segnata da sessant’anni di fallimenti dovuti ai primi vaccini per l’RSV che peggiorarono l’infezione anziché migliorarla, con la morte di due bambini vaccinati in un piccolo studio. Incoraggiati dalla capacità delle aziende farmaceutiche, data dal COVID, di vendere vaccini non testati destinati alle donne incinte, sia GSK che Pfizer hanno deciso di creare un nuovo vaccino anti-RSV con antigene stabilizzato prefusione (non basato sulla tecnologia mRNA) per le future mamme. EDIT: nel suo post pubblicato poco dopo il mio, Meryl Nass spiega che l’antigene stabilizzato è stato sviluppato dal NIAID e somministrato sia a Pfizer che a GSK. I vaccini RSV di GSK e Pfizer sono quasi identici nella composizione.
Entrambi i vaccini, se somministrati alle madri incinte, provocano un aumento delle nascite premature e delle morti infantili.
Entrambi i vaccini – che hanno pressoché la stessa composizione – provocano un aumento delle nascite premature pari a circa il 2% di tutte le nascite: In un documento presentato alla FDA, i dati di GSK hanno mostrato 238 nascite premature su 3.496 (6,8%) nel braccio del vaccino e 86 su 1.739 (4,9%) nel braccio del placebo: circa una nascita pretermine in più ogni 54 madri vaccinate. Ci sono stati 13 decessi neonatali nel braccio del vaccino e tre nel braccio del placebo.
Le differenze nelle nascite premature sono evidenti nello studio RSV di Pfizer. Nelle tabelle degli eventi avversi per il suo studio di fase 2, pubblicate nell’ottobre 2022, Pfizer ha riportato 3 nascite premature su 116 (2,6%) nel gruppo placebo e 6 su 114 (5,3%) nel gruppo che ha ricevuto il vaccino scelto come prodotto finale di Pfizer. Essendo un’azienda di lunga data nel campo dei vaccini, GSK ha deciso di ritirare il suo prodotto per motivi di sicurezza. Pur avendo essenzialmente lo stesso prodotto, Pfizer ha insistito per ottenere l’approvazione del suo vaccino RSV.
Pfizer si è rifiutata di rispondere a domande sulla sicurezza o di spiegare perché il suo vaccino è così diverso da avere un profilo di sicurezza migliore rispetto a quello di GSK: Pfizer non ha risposto alla domanda su un possibile aumento delle nascite premature associate al vaccino nei suoi due studi, ma ha detto al BMJ che “non è stato osservato alcuno squilibrio delle morti neonatali” nel suo studio di fase 3.
Sia la FDA che il CDC hanno deciso di ignorare il segnale di sicurezza dell’aumento delle nascite premature, e il CDC ora lo raccomanda a tutte le donne incinte.
Cosa accadrebbe se il vaccino RSV fosse somministrato a tutte le donne incinte negli Stati Uniti? Preverrebbe le morti o causerebbe più morti?
Raccogliamo alcuni numeri, tutti provenienti dal CDC:
* Nel 2021 negli Stati Uniti sono state registrate 3.664.292 nascite
* Si stima che circa 58.000-80.000 bambini sotto i cinque anni di età, per lo più neonati, vengano ricoverati ogni anno a livello nazionale a causa di infezioni da RSV. * Ogni anno, da 100 a 300 bambini di età inferiore ai cinque anni muoiono a causa dell’RSV.
Tutti i miei calcoli riportati di seguito daranno il massimo beneficio del dubbio ai numeri forniti dal CDC. Lo squilibrio che mostrano ti scioccherà; non c’è bisogno di metterli in discussione per chiarire il mio punto.
Un aumento delle nascite premature del 2% porterebbe a 3.664.292*0,02 = 73.285 nascite pretermine aggiuntive.
Come molti lettori sanno, le nascite premature sono pericolose e portano a una maggiore mortalità infantile. In effetti, questo è ciò che ha osservato lo studio di GSK (lo studio di Pfizer includeva meno soggetti e non poteva contare in modo affidabile le morti infantili a causa delle sue dimensioni ridotte): In un documento presentato alla FDA, i dati di GSK hanno mostrato 238 nascite premature su 3.496 (6,8%) nel braccio del vaccino e 86 su 1.739 (4,9%) nel braccio del placebo: circa una nascita pretermine in più ogni 54 madri vaccinate.
Ci sono stati 13 decessi neonatali nel braccio del vaccino e tre nel braccio del placebo. Ilse Dieussaert, vicepresidente per lo sviluppo dei vaccini presso GSK, ha affermato che l’aumento delle morti neonatali è dovuto alla morte di bambini prematuri e che non vi è alcuno squilibrio tra le morti dei bambini a termine. Il braccio del vaccino della GSK (3496) era due volte più grande del braccio del placebo (1739), quindi il rapporto di mortalità vaccinati/non vaccinati è 13:6, non 13:3. Tuttavia, i decessi presentano uno squilibrio peggiore di 2:1 (13:6), sfavorendo il gruppo dei vaccinati!
Quanti ricoveri infantili per RSV potrebbero essere prevenuti dal vaccino RSV di Pfizer? Al massimo si tratterebbe di circa il 57% del totale dei ricoveri di bambini sotto i 5 anni, ovvero tra 58.000*0,57 e 80.000*0,57, ovvero tra 33.060 e 45.600 ricoveri totali. In altre parole, il vaccino RSV della Pfizer causerebbe PIÙ nascite premature (73mila) di quanto eviterebbe i ricoveri per RSV!
